MY004567片獲FDA臨床批準

繼上(shàng)海美悅生物科技發展有限公司 (簡稱“上(shàng)海美悅”)6月份獲得中國(guó)藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）關于(yú)創新藥MY004567臨床試驗許可後，本月該産品又獲得了(le／liǎo)美國(guó)食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可，用于(yú)治療類風濕關節炎。

圖1 美國(guó)FDA

MY004567是(shì)公司自主設計并研發的(de)具有知識産權的(de)創新藥，是(shì)公司首個(gè)成功在(zài)中國(guó)和(hé / huò)美國(guó)同時(shí)獲批臨床的(de)項目，标志着公司創新藥研發能力初步具備了(le／liǎo)國(guó)際研發水平。公司後續将積極推動該産品在(zài)中國(guó)、美國(guó)等地(dì / de)開展臨床試驗，這(zhè)将有利于(yú)提升産品研發水平和(hé / huò)研發速度，同時(shí)也(yě)有利于(yú)拓展國(guó)際市場，助推企業國(guó)際化進程。

未來(lái)，公司将進一步提升創新研發實力，力争實現更多的(de)原研藥物在(zài)國(guó)際開展臨床試驗，讓中國(guó)創新藥造福更多全球患者。