朗盈(lái)科技首個(gè)創新藥QR12000複方片II期臨床試驗完成全部受試者入組

        6月25日，由我公司自主研發的(de)2類創新藥QR12000複方片II期臨床研究順利完成最後1例受試者入組工作。

        QR12000複方片是(shì)參考市售的(de)沙庫巴曲缬沙坦鈉片（商品名：諾欣妥®；NOVARTIS公司開發）研制的(de)一款血管緊張素受體腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNI），被國(guó)家藥監局批準用于(yú)治療原發性高血壓。臨床前研究結果顯示，由QR01019鉀鹽與沙庫巴曲铵鹽組成的(de)QR12000複方協同降血壓作用顯著強于(yú)QR01019鉀鹽單方和(hé / huò)沙庫巴曲铵鹽單方，也(yě)強于(yú)沙庫巴曲缬沙坦鈉，同時(shí)可降低心肌增厚的(de)病變程度和(hé / huò)發生率，明顯改善心髒功能，且具有劑量依賴關系。此外，已完成的(de)I期臨床試驗結果顯示本品的(de)安全性良好。QR12000複方片是(shì)我公司第一個(gè)進入II期臨床的(de)創新産品，有望在(zài)療效上(shàng)強于(yú)諾欣妥®。

        該項目的(de)II期臨床試驗由山東大(dà)學齊魯醫院蔔培莉教授牽頭全國(guó)29家臨床中心實施，入組目标量爲(wéi / wèi)390例中重度高血壓患者。本研究于(yú)2023年1月7日完成首例受試者入組，于(yú)2023年6月25日完成第390例受試者入組，入組期與原計劃相比整體提前4個(gè)月，而(ér)最後1例受試者也(yě)将在(zài)8月20日完成方案規定的(de)8周治療後出(chū)組。根據最新版臨床計劃，該臨床Topline結果将于(yú)2023年10月中旬揭曉，公司将加快其推進臨床研究結果分析，積極準備III期臨床啓動，同時(shí)抓緊商業化布局，以(yǐ)滿足急迫的(de)臨床需求，踐行朗盈(lái)“爲(wéi / wèi)人(rén)類健康提供高品質專業化的(de)産品和(hé / huò)服務”的(de)企業使命。